| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004239號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/06/30
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| 發證日期 |
2020/06/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600423905
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| 中文品名 |
"歐羅德卡" 根管銼 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"ORODEKA" Pulp Canal File (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
泓澤國際有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓
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| 申請商統一編號 |
24993401
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| 製造商名稱 |
Jining Orodeka Medical Equipment Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
West 15 Floor, XinchengFazhan East Building, Beihu District Jining 272000 Shandong China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/07/06
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| 製造許可登錄編號 |
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