| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000048號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/26
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/05/25
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| 發證日期 |
2005/05/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400004808
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| 中文品名 |
"歐綽登" 歐佩蕾詩光凝樹脂屏障
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| 英文品名 |
"ULTRADENT" OPALDAM REFLECTIVE RESIN BARRIER
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| 效能 |
光凝樹脂隔離障，於漂白牙齒時用以保護鄰近牙齒的軟組織。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
324OPALDAM組合裝：1.2ML注射筒4支, BLACK MICRO 注射頭10個, BLACK MINI 注射頭10個。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新島貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區信義路四段233號7樓之2
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| 申請商統一編號 |
22448980
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| 製造商名稱 |
ULTRADENT PRODUCTS, INC.
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| 製造廠廠址 |
505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/30
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| 製造許可登錄編號 |
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