| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020302號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/04/11
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| 發證日期 |
2019/04/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402030201
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| 中文品名 |
"歐特麥吉斯" 助聽器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Otometrics" Hearing aid (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
氣導式助聽器，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Natus Medical Denmark ApS
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| 製造廠廠址 |
Hørskætten 9, 2630 Taastrup, Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/12
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| 製造許可登錄編號 |
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