歐特美骨質填充物

許可證字號	衛署醫器輸字第020313號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/11/11
發證日期	2009/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602031306
中文品名	歐特美骨質填充物
英文品名	Osteo Vation EX Bone Void Filler
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	歐強國際有限公司
申請商地址	台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	89626132
製造商名稱	SKELETAL KINETICS, LLC
製造廠廠址	3885 Arapaho Road Addison, TX USA 75001
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	2020/01/08
製造許可登錄編號	QSD5518