| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017496號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/12/14
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| 發證日期 |
2006/12/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601749604
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| 中文品名 |
"歐特美"快固上顎-下顎固定系統
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| 英文品名 |
"OsteoMed"QUICKFIX Maxillo-Mandibular Fixation System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4880 骨內固定螺絲或金屬線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：206-2418、220-0005、220-0008、220-0019、220-0023、220-0028、220-2002、220-2004、220-2006、220-2045，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
歐強國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南京東路二段66號4樓
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| 申請商統一編號 |
89626132
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| 製造商名稱 |
OSTEOMED
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| 製造廠廠址 |
3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/31
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5518
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