| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015176號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/16
|
| 註銷理由 |
自行鍵入
|
| 有效日期 |
2020/04/29
|
| 發證日期 |
2015/04/29
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401517602
|
| 中文品名 |
"歐特盟" 病患用潤滑劑 (滅菌)
|
| 英文品名 |
"Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J.6375 病患用潤滑劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
明惠貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山北路二段２６巷１０號
|
| 申請商統一編號 |
11322197
|
| 製造商名稱 |
İSTEM MEDİKAL TIBBİ CİHAZ VE SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
|
| 製造廠廠址 |
?vedik Organize Sanayi Bolgesi 661. Sok. Alt?nar? Yap? Kooperatifi NO:4 Ostim, Ankara, Turkey
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TR
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8508
|