| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015176號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/16
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2020/04/29
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| 發證日期 |
2015/04/29
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401517602
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| 中文品名 |
"歐特盟" 病患用潤滑劑 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J.6375 病患用潤滑劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
明惠貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山北路二段２６巷１０號
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| 申請商統一編號 |
11322197
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| 製造商名稱 |
OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS
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| 製造廠廠址 |
47 PARK SQUARE EAST, LEEDS, LS1 2NL, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/01
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| 製造許可登錄編號 |
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