| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022955號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/11/18
|
| 發證日期 |
2022/11/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402295504
|
| 中文品名 |
"歐梅德" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Ormed" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
O.0006 連續式被動關節活動器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街7號6樓
|
| 申請商統一編號 |
70687192
|
| 製造商名稱 |
ORMED GMBH
|
| 製造廠廠址 |
Botzinger Str. 90 79111 Freiburg, Germany
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/12/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|