| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015391號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/06/29
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| 發證日期 |
2015/06/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401539106
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| 中文品名 |
"歐斯提克" 人工水晶體導引器 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Ophtec" Intraocular Lens Guide (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M4300 人工水晶體導引器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
美麗康國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
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| 申請商統一編號 |
97117821
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| 製造商名稱 |
OPHTEC B.V.
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| 製造廠廠址 |
SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NETHERLANDS
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/07/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8605
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