"歐必霹" 安翠科單次使用帶光源牽引器 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003090號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/04
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/05/25
發證日期	2017/05/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600309005
中文品名	"歐必霹" 安翠科單次使用帶光源牽引器 (滅菌)
英文品名	"OBP" ONETRAC Disposable Lighted Retractor (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	OBP MEDICAL
製造廠廠址	360 MERRIMACK STREET, BUILDING 9, LAWRENCE, MASSACHUSETTS, 01843, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/12/06
製造許可登錄編號