歐帝思人工骨填充物

許可證字號	衛部醫器製字第005489號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/07
發證日期	2017/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐帝思人工骨填充物
英文品名	OSTILL Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	禾翔醫藥生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路80號6樓之1
申請商統一編號	24984281
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/01/24
製造許可登錄編號	GMP1192