| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016977號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/09
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/08/09
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| 發證日期 |
2006/08/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601697702
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| 中文品名 |
歐尼藍光儀
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| 英文品名 |
OMNILUX BLUE
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| 效能 |
本器材利用發光二極體，以波長415NM之藍光治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科司美有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
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| 申請商統一編號 |
12948487
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| 製造商名稱 |
PHOTO THERAPEUTICS LIMITED (PTL)
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| 製造廠廠址 |
STATION HOUSE STAMFORD NEW ROAD ALTRINCHAM CHESHIRE WA14 1EP UNITED KINGDEM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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