許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001499號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2016/10/26
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發證日期 |
2011/10/26
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許可證種類 |
醫 器
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
1
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通關簽審文件編號 |
DHA04600149900
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中文品名 |
歐姆龍採血筆(未滅菌)
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英文品名 |
OMRON LANCING DEVICE (Non-sterile)
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效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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醫器規格 |
空白
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限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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申請商名稱 |
台達電子工業股份有限公司
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申請商地址 |
桃園市龜山區興邦路31之1號
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申請商統一編號 |
34051920
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製造商名稱 |
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
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製造廠廠址 |
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
CHINA
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製程 |
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異動日期 |
2011/11/14
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製造許可登錄編號 |
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