| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012824號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230321
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| 發證日期 |
20130321
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401282403
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| 中文品名 |
"歐可力敏" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Oro Clean Chemie" General purpose disinfectants (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6890 一般醫療器械用消毒劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
合泰生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路738號15樓之8
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| 申請商統一編號 |
53430802
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| 製造商名稱 |
ORO CLEAN CHEMIE AG
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| 製造廠廠址 |
ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200925
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| 製造許可登錄編號 |
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