| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010137號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/01
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| 發證日期 |
2011/04/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401013700
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| 中文品名 |
"歐卓登特" 牙科用水泥 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Ultradent" Dental Cement (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3275 牙科用水泥(士敏汀)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
同鼎有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區三和路四段111-33號10樓
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| 申請商統一編號 |
84384629
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| 製造商名稱 |
ULTRADENT PRODUCTS, INC.
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| 製造廠廠址 |
505 WEST 10200 SOUTH SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/28
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| 製造許可登錄編號 |
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