| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011235號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20261227
|
| 發證日期 |
20120110
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401123505
|
| 中文品名 |
"歐卓登特"歐帕 牙科用水泥(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Ultradent" Opal dental cement(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3275 牙科用水泥(士敏汀)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
組成為氧化鋅-丁香酚，屬第一級。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
同鼎有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區三和路四段111-33號10樓
|
| 申請商統一編號 |
84384629
|
| 製造商名稱 |
ULTRADENT PRODUCTS, INC.
|
| 製造廠廠址 |
505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210812
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3840
|