樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/06/07
發證日期	2013/06/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	楷智生技有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號	53327286
製造商名稱	楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址	新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/05/09
製造許可登錄編號