| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008521號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2015/02/08
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| 發證日期 |
2010/02/08
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400852109
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| 中文品名 |
梅迪維臨床使用掃描器
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| 英文品名 |
MEDIWISS rapid reader
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白。
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造
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| 申請商名稱 |
貝拉頌有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區宜安路52巷7號1樓
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| 申請商統一編號 |
29042079
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| 製造商名稱 |
MEDIWISS ANALYTIC GMBH
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| 製造廠廠址 |
UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
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