| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021409號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2015/08/25
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| 發證日期 |
2010/08/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602140901
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| 中文品名 |
梅迪維敏篩檢驗試劑套組
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| 英文品名 |
MEDIWISS AllergyScreen test kit
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| 效能 |
AllergyScreen篩檢過敏原定量檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、 吸入類10項 (Panel 10 TW4)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
貝拉頌有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區宜安路52巷7號1樓
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| 申請商統一編號 |
29042079
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| 製造商名稱 |
MEDIWISS ANALYTIC GMBH
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| 製造廠廠址 |
UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2010/09/13
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| 製造許可登錄編號 |
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