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"柯特曼" 氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000033號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/04/21
發證日期 2005/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400003308
中文品名 "柯特曼" 氣動式胸骨鋸組(未滅菌)
英文品名 "CODMAN" AIR POWERED STERNUM SAW SET(Non-Sterile)
效能 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括:鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 267005 CODMAN AIR STERNUM SAW SET,267004 CODMAN STERNUM SAW FOOTPLATE, 267006 CODMAN AIR STERNUM HANDPIECE W FOOTPLATE267007 CODMAN AIR HOSE, 10 FT,267010 STERNUM SAW BLADE 5PK,267003 STERNUM SAW STERILZING CASE,265026 CODMAN LUBRICANT, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/11/09
製造許可登錄編號