| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022102號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/11
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| 發證日期 |
2020/11/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402210203
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| 中文品名 |
"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"BJM" Retraction cord (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F0001 排齦線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新雅貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
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| 申請商統一編號 |
04629398
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| 製造商名稱 |
B.J.M LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
12 HASSADNA ST. INDUSTRIAL PARK 6022011 OR YEHUDA, ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ISRAEL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/12
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| 製造許可登錄編號 |
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