| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000163號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/04/03
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| 發證日期 |
2006/04/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600016301
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| 中文品名 |
"柏倫"非膨脹式四肢用夾板
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| 英文品名 |
"Grand"Noninflatable extremity splint
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I3910 非膨脹式四肢用夾板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Vacuum Splint，Large splint：100cmx75cm;0.96kg，Medium ：70cmx50cm;0.53kg，Small ：50cmx33cm;0.27kg，Full body mattress：L 79"xW 36"xH 2" (202cmx92cmx5cm) Weight：7kg;Load capacity：125kg，Accessory：Aluminum Vacuum Pump (plastic pump);Nylon Carry Case.
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
柏倫實業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段49號4樓
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| 申請商統一編號 |
80156270
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| 製造商名稱 |
XIAMEN HEALTH ELECTRIC CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
CAITANG INDUSTRY AREA, XIAMEN P.C. :361009, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/05/17
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| 製造許可登錄編號 |
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