"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀第二代(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018538號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/11/23
發證日期	2017/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401853802
中文品名	"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀第二代(未滅菌)
英文品名	"Quidel" Sofia 2 (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	QUIDEL CORPORATION
製造廠廠址	10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/12/06
製造許可登錄編號	QSD7426

"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀 第二代(未滅菌)