| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第006706號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/04/28
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| 發證日期 |
2017/04/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)
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| 英文品名 |
"UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L1730 腹腔鏡灌入器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
普威國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市泰山區壽山路158號
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| 申請商統一編號 |
70552259
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| 製造商名稱 |
普威國際有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市泰山區壽山路158號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/04
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0501
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