| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003533號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/08/24
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| 發證日期 |
2018/08/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600353300
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| 中文品名 |
"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
明傑企業社
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| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
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| 申請商統一編號 |
90951938
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| 製造商名稱 |
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
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| 製造廠廠址 |
3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/08/29
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| 製造許可登錄編號 |
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