| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第003260號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231031
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| 發證日期 |
20211001
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08600326008
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| 中文品名 |
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2900 自動尿液分析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
明傑企業社
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| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
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| 申請商統一編號 |
90951938
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| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
No.210, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE DISTRICT, 310030 HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20171108
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10161
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