"旺新" 助聽器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016477號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/04/29
發證日期	2016/04/29
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401647708
中文品名	"旺新" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	旺新視界股份有限公司
申請商地址	新北市新店區環河路32號13樓之2
申請商統一編號	24972877
製造商名稱	SIVANTOS K.K.
製造廠廠址	5-29-15 SAGAMIOHNO, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號