| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003647號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2016/08/09
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| 發證日期 |
2011/08/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)
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| 英文品名 |
niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O.3490 軀幹裝具
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| 醫器主類別二 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別二 |
O.5700 醫療用冷熱敷裝置
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| 醫器主類別三 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別三 |
O.5740 動力式熱敷墊
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。
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| 限制項目 |
委託製造;;QMS/QSD;;國 產
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| 申請商名稱 |
恆隆行貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街88號7樓之1
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| 申請商統一編號 |
96946292
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| 製造商名稱 |
昱程科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台中市潭子區中山路2段71-2號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0798
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