| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011497號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250628
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| 發證日期 |
20050628
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601149702
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| 中文品名 |
"日本光電" 心電圖機
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| 英文品名 |
"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
光電貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
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| 申請商統一編號 |
07277023
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| 製造商名稱 |
Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
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| 製造廠廠址 |
1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200317
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8987
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