"日本光電" 床邊監視器

許可證字號	衛署醫器輸字第009014號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/01/28
發證日期	1999/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600901403
中文品名	"日本光電" 床邊監視器
英文品名	"NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.03.04註銷規格:BSM-1101J。以下空白。95.02.23新增規格:BSM-2303K,BSM-2351K,BSM-2353K,BSM-5105K,BSM-5135K。以下空白。98.03.10註銷規格：BSM-9510J。以下空白。98.07.16新增規格：BSM-6501K,BSM-6701K。以下空白。98.11.03新增規格:BSM-6301K。。以下空白。99.12.09增加規格：PVM-2701。以下空白。101.10.17增加規格：BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763。以下空白。註銷規格：BSM-4101J、BSM-4103J、BSM-4111J、BSM-4113J、BSM-5105K、BSM-5135K(原88年9月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	光電貿易股份有限公司
申請商地址	台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號	07277023
製造商名稱	Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址	1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2016/03/18
製造許可登錄編號	QSD8987