日富-醣化血色素檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016287號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/04/04
發證日期	2006/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601628703
中文品名	日富-醣化血色素檢驗試劑
英文品名	RAPIDIA Auto HbA1c-L
效能	定量檢測血中醣化血色素(hemoglobin A1c) 之濃度
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.
製造廠廠址	2-1-1 NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan.
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程	總公司
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	QSD2814