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日富-醣化血色素檢驗試劑

許可證字號 衛署醫器輸字第016287號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/04/04
發證日期 2006/04/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601628703
中文品名 日富-醣化血色素檢驗試劑
英文品名 RAPIDIA Auto HbA1c-L
效能 定量檢測血中醣化血色素(hemoglobin A1c) 之濃度
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 台富製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號 05084773
製造商名稱 FUJIREBIO INC.
製造廠廠址 2-1-1 NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan.
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程 總公司
異動日期 2016/03/07
製造許可登錄編號 QSD2814