| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000360號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/04/13
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| 發證日期 |
2011/04/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200036007
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| 中文品名 |
新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
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| 英文品名 |
New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
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| 效能 |
利用三明治免疫分析法定性檢測人類糞便中的潛血反應。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B6550 潛血試驗
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#10210:30 Tests,以下空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
英特醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區明哲路35-1號17樓
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| 申請商統一編號 |
28592223
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| 製造商名稱 |
TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/06/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5260
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