"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/01/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	"NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	新映澄有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號	53115086
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/01/13
製造許可登錄編號	GMP1128