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曜亞國際股份有限公司
"新星雷射" 酷塔奇外科雷射
許可證字號
衛署醫器輸字第011983號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2022/06/07
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2020/09/19
發證日期
2005/09/19
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601198301
中文品名
"新星雷射" 酷塔奇外科雷射
英文品名
"New Star Lasers" CoolTouch CTEV General Surgical Laser
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
NS-160, 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
曜亞國際股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號
80527809
製造商名稱
NEW STAR LASERS INC.
製造廠廠址
11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別
US
製程
異動日期
2022/12/16
製造許可登錄編號
QSD1124