| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第000411號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251031
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| 發證日期 |
20211001
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY08300041107
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| 中文品名 |
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
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| 效能 |
適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B1850 染料及化學溶液染料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
新富偉生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
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| 申請商統一編號 |
27454659
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| 製造商名稱 |
東耀生物科技有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區金山街126號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200721
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| 製造許可登錄編號 |
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