| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000408號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/06/08
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2015/10/19
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| 發證日期 |
2005/10/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300040808
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| 中文品名 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組
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| 英文品名 |
"Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
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| 效能 |
適用於一般血液抹片染色，以及瘧原蟲、血絲蟲等寄生蟲和染色體研究之染色。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1850 染料及化學溶液染料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Wright-giemsa stain：\n0.31% Wright Eosin-Methylene blue,0.1% Giemsa s Azur,2.6% Glycerol in Methanol\nPhosphate Solution：\n0.59% di-Sodium hydrogen phosphate (Na2HPO4)\n0.66% Potasium di-Hydrophosphate(KH2PO4)
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| 醫器規格 |
GT-WG0250：2x250 ml/setGT-WG 2501：250 ml/bottleGT-WG 2502：250 ml/bottle
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
新富偉生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
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| 申請商統一編號 |
27454659
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| 製造商名稱 |
台灣元生生物科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/26
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| 製造許可登錄編號 |
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