"新富偉"瑞特氏染色試劑組

許可證字號	衛署醫器製壹字第000412號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/19
發證日期	2005/10/19
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300041202
中文品名	"新富偉"瑞特氏染色試劑組
英文品名	"Giantech"Wright Stain Set
效能	適用於一般血液抹片之染色。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Wright Solution：\n0.31% Wright Eosin-Methylene blue,2.6% Glycerol in Methanol\nPhosphate Solution：\n0.59% di-Sodium hydrogen phosphate,\n0.66% Potassium di-Hydrophosphate
醫器規格	GT-WS0250：2x250 ml/setGT-WS2501：250 ml/bottleGT-WS2502：250 ml/bottle
限制項目	國產
申請商名稱	新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號	27454659
製造商名稱	台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號