"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹登字第000410號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251031
發證日期	20211001
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300041005
中文品名	"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名	"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
效能	適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號	27454659
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200721
製造許可登錄編號