| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第000410號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY08300041005
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| 中文品名 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
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| 效能 |
適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1850 染料及化學溶液染料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Methylene Blue 0.14% Azure I in Phosphate buffer solution
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| 醫器規格 |
GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bottle; GT-LS01L2: 1000 ml/bottle.
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
新富偉生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
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| 申請商統一編號 |
27454659
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| 製造商名稱 |
新富偉生物科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
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