| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003007號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/03/01
|
| 發證日期 |
2017/03/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600300705
|
| 中文品名 |
"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F5410 牙科矯正裝置及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
祐安國際開發有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
|
| 申請商統一編號 |
25119390
|
| 製造商名稱 |
HANGZHOU SHINYE ORTHODONTIC PRODUCTS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/11/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|