| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016111號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/25
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| 發證日期 |
2016/01/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401611105
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| 中文品名 |
"新世捷" 德力不沾黏水性泡棉敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Systagenix" TIELLE Non-Adhesive Hydropolymer Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4018 親水性創傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
德嘉國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西區自立街21號1樓
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| 申請商統一編號 |
12730050
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| 製造商名稱 |
Systagenix Wound Management Limited.
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| 製造廠廠址 |
Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/02/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6399
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