| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015102號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/04/13
|
| 發證日期 |
2015/04/13
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401510202
|
| 中文品名 |
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
K 神經科學
|
| 醫器次類別一 |
K.4535 非動力式神經外科用器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
天山儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市樹林區中正路415號三樓之1
|
| 申請商統一編號 |
15861694
|
| 製造商名稱 |
S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
|
| 製造廠廠址 |
UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/25
|
| 製造許可登錄編號 |
|