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"斯佰特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第011412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017/02/24
發證日期 2012/02/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401141201
中文品名 "斯佰特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 昇泰生技有限公司
申請商地址 高雄市左營區文學路310號7樓
申請商統一編號 24522438
製造商名稱 SPINEART SA
製造廠廠址 INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2014/07/31
製造許可登錄編號