| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019620號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230918
|
| 發證日期 |
20180918
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401962002
|
| 中文品名 |
"攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N1100 關節鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
昇億醫材有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
|
| 申請商統一編號 |
42737426
|
| 製造商名稱 |
RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
|
| 製造廠廠址 |
UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190118
|
| 製造許可登錄編號 |
|