| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002270號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/09
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/15
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| 發證日期 |
2006/09/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400227006
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| 中文品名 |
捷超血液核醣核酸純化試劑組
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| 英文品名 |
VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit
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| 效能 |
捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑，從全血中純化其核醣核酸。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.4010 一般目的之反應試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Columns、Proteinase K Solution、Proteinase K Solution、RBC Lysis solution
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| 醫器規格 |
VGR-0010B(10tests)，VGR-0050B1(50test)，VGR-0050B2(50test)，VGR-0050BP(50test).
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
諾貝爾生物有限公司
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| 申請商地址 |
台北市士林區承德路４段１５０號３樓
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| 申請商統一編號 |
86482596
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| 製造商名稱 |
GENTRA SYSTEMS, INC
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| 製造廠廠址 |
13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/14
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| 製造許可登錄編號 |
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