| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001683號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/09
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/11/02
|
| 發證日期 |
2006/09/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400168300
|
| 中文品名 |
捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組
|
| 英文品名 |
PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit
|
| 效能 |
從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\n5.RNase A Solution
|
| 醫器規格 |
D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
諾貝爾生物有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市士林區承德路４段１５０號３樓
|
| 申請商統一編號 |
86482596
|
| 製造商名稱 |
GENTRA SYSTEMS, INC
|
| 製造廠廠址 |
13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/14
|
| 製造許可登錄編號 |
|