| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030096號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/01/09
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| 發證日期 |
2018/01/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603009600
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| 中文品名 |
捷恩青光眼治療系統
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| 英文品名 |
XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M3920 眼房水閥植入物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
5507-001，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
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| 申請商統一編號 |
53653958
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| 製造商名稱 |
Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.
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| 製造廠廠址 |
2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2023/08/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10365
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