1. 醫療器材許可證資料集
2. 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳輕便型血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第004469號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/07/01
發證日期	2014/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名	aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目	國　產
申請商名稱	捷佳科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號13樓之3
申請商統一編號	27524590
製造商名稱	捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	GMP0994