| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011049號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/11/11
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| 發證日期 |
2011/11/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401104908
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| 中文品名 |
"拜爾斯比" 新樂 液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4010 一般目的之反應試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
立众生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區河北二路211號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
27707845
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| 製造商名稱 |
BIO SB, INC.
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| 製造廠廠址 |
69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/12/29
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| 製造許可登錄編號 |
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